二价HPV疫苗价格首次“跌”下百元 能否打响国家免疫规划扩围第一枪？

  二价HPV疫苗以单支86元的价格中标，共被采购约50万支。国产二价HPV疫苗正式迈入“后百元时代”。

  值得注意的是，与HPV疫苗一样有多家厂商竞争的疫苗品种逐渐增多，但很少有疫苗引发多省份集中采购，并在短时间内实现价格“跳水”。截至目前，国家免疫规划已经17年没有实质扩围，HPV疫苗的集中采购项目是否是进入免疫规划的前奏，备受市场关注。

  近日，盖茨基金会高级项目官杜珩对《每日经济新闻》记者表示，与其他自费疫苗相比，HPV疫苗纳入免疫规划的优先级更高，纳入免疫规划不仅有利于扩大免疫的疫苗品种、人群的年龄范围和最佳免疫年龄的接种率，还将助力国内疫苗厂商实现高产能、低成本、高质量的制造升级。不过，在“完美机制”建立之前，如何建立联合采购机制、多元筹资机制是更现实的问题。

  作为预防传染病最经济、有效的方式，免疫规划不仅能明显降低疾病的发病率和死亡率，还能有很大成效避免因疾病导致的经济损失和社会负担。但是，自2007年国家免疫规划确定14个疫苗预防15个病种后，我国免疫规划疫苗数量已有超过17年未增加。

  在世界卫生组织（WHO）推荐优先应该纳入免疫规划的10种疫苗中，中国尚有4种没有纳入免疫规划，分别是预防女性宫颈癌的HPV疫苗，预防儿童肺炎的PCV肺炎球菌结合疫苗，预防儿童细菌性脑膜炎等的Hib疫苗和预防儿童腹泻的轮状病毒疫苗。

  其中，HPV疫苗是唯一一款能够预防恶性肿瘤的疫苗，也是杜珩眼中最接近免疫规划的一款疫苗。杜珩表示，得益于肿瘤监测和报告系统的完整性和系统性，HPV疫苗对应的宫颈癌具有充分的疾病负担数据。中国HPV在研疫苗及其临床试验数量在全世界内位居前列，HPV疫苗的有效性与安全性数据较为丰富，且从2017年开始批签发到2023年底，5个品种的疫苗累计批签发超过1400批，市场供应估计约2亿剂，目前已有2家国产企业供应，以及多家在注册或三期临床，这都为其纳入免疫规划提供了扎实的基础。

  在杜珩看来，将HPV疫苗纳入免疫规划可以很好地兼顾三个方面，即增加疫苗品种、扩大接种人群以及提高接种率。具体来说，HPV疫苗的推广不仅限于传统免疫规划的主要对象（6岁以下儿童），而是扩展到了青少年群体，扩大了免疫规划的年龄范围；HPV疫苗是全球首个能够适用于预防肿瘤的疫苗，可以将免疫规划的防控疾病从急性传染病拓展到癌症；宫颈癌是女性恶性肿瘤之一，借助疫苗可以极大地降低疾病的发病率和死亡率，节省大量的医疗资源，减轻家庭医疗和经济负担。

  “我并不是说其他疫苗都不重要，但如果免疫规划增加的投入比较有限的话，从疾病负担和社会影响力的角度考虑，HPV疫苗纳入免疫规划的优先级会更高。”杜珩说。

  目前，国内一些经济较发达地区已经实施了免费为适龄女孩接种国产二价HPV疫苗的民生工程，或者对适龄在校女生接种HPV疫苗给予定额补助。

  但杜珩表示，这些措施尚未覆盖到经济较为落后的地区，国家免疫规划或是解决这一问题的终极答案。不过，目前国内并未建立常态化的调整机制，实际挑战是采取怎样的过渡措施降低自费疫苗的采购和接种成本、提高疫苗可及性和接种率。

  对此，她认为印度和印度尼西亚在全球疫苗免疫联盟（Gavi）的支持下将PCV疫苗引入国家免疫规划的路径值得思考。

  在这一路径中，Gavi在疫苗企业的研发过程中提供资金和技术援助，在疫苗获批上市且获得WHO的预认证（PQ）后，企业需按照承诺向Gavi市场供应疫苗，疫苗的交付价格和供应量由企业与Gavi共同协商决定。

  这种合作模式的核心在于确保疫苗的研发围绕当地的市场需求来做，不但可以帮助企业尽早明确产品的市场定位，降低研发和市场推广风险，还可以使采购方能够在前期投入后获得所需的疫苗产品，并享受优惠的价格。

  杜珩表示，目前国内疫苗主要由企业自主研发，上市初期的收入大多依赖于自费市场，只有当多家公司参与供应、市场之间的竞争加剧后，疫苗价格才有机会下降。

  二价HPV疫苗的价格变革就是典型示例。2020年，的二价HPV疫苗作为“国产首款”获批上市，定价为329元/针，直到2022年沃森生物的竞品上市，公司才在广东省和江苏省的集中采购中主动降价，价格分别为116元/针和86元/针，而不断降低的价格也为其他省份开展类似的疫苗集中采购提供了可能。

  杜珩建议，为促进疫苗价格的合理化，提高疫苗的普及率和可及性，国内迫切地需要建立一个常态化的疫苗集中采购机制，通过以量换价的方式，激励企业主动降低疫苗价格，从而使疫苗接种服务覆盖更广泛的群体，特别是经济欠发达地区的人群。

  记者注意到，作为国产二价HPV疫苗厂商，和均在2023年经历了业绩下滑，并在公告中解释称受九价HPV疫苗扩龄和进口数量大幅度增长影响，二价HPV疫苗销售量未达预期。与此同时，作为全球九价HPV疫苗的供应商，默沙东采取了一系列扩产举措，国内九价HPV疫苗的供需缺口逐渐缩小。

  杜珩对《每日经济新闻》记者表示，国内HPV疫苗从“一针难求”到产能过剩，一种原因是由于之前的市场存在畸形，另一方面也反映了企业对市场的理解和预判不够准确。一些企业错误地将针对成年女性的“补种”市场当作常规市场来对待，误将补种市场的相对短期需求估计成了一个长期可持续的市场，因此按照这一个错误预期进行了大规模的投入。但实际上，每年新增的9—14岁女孩才是HPV疫苗的常规市场。随市场真实需求慢慢地明朗，许多在研HPV疫苗厂商未来很可能面临产能过剩的问题。

  “疫苗是个公共卫生产品，不是抗肿瘤药。咱们不可以把疫苗做成一个价高者得的奢侈品，这不符合它作为公共卫生产品的本质属性。”杜珩认为，自费市场缺乏集中采购和量价挂钩的常态化机制，企业往往能获得较高的利润回报，但不能长期持续良性发展，而公费市场可以为公司可以提供新的发展机会，例如，假如没有公费市场，目前二价HPV疫苗的市场可能更堪忧。随着国内生育率下降，儿童自费疫苗的市场将面临快速缩减，如果不扩大免疫规划的范围，疫苗产业将难以保持高产能、低成本、高质量的产业模式，公司竞争将陷入恶性竞争的漩涡。

  因此，杜珩呼吁国内疫苗企业能把眼光放得更加长远，尽早为公费市场进行战略转型，并在公费市场中寻找自我的位置，共同打造健康的行业生态圈。

  另外，杜珩还认为，如果中国疫苗企业仅仅停留在中小规模生产、高利润但品种和质量迭代受限的阶段，国产疫苗企业在海外市场的拓展也将受阻。但如果国内免疫规划能够动态调整地覆盖所有品种，并以此为基础建立起一个高产能、低成本、高质量的疫苗产业，疫苗企业不仅仅可以满足国内公费市场的需求，还能够向Gavi和其他几个国家的免疫规划市场供应疫苗，拓展国际市场。