新海南客户端、南海网4月7日音讯(记者 蒙健)4月7日,记者从海口市商场监督管理局得悉,海南男科妇科疾病医治中心有限公司因运用失效医疗器械,被予以处分2万元。
据介绍,2023年12月15日,海口市商场监督管理局接到大众告发称,海南男科妇科疾病医治中心有限公司运用失效的医疗器械。接到告发后,执法人员对龙华区海秀路的海南男科妇科疾病医治中心有限公司进行全方位查看。查看发现该公司经营场所二楼医治室里,有寄存有一台铭牌为半导体激光医治机。执法人员发现,该医治机出厂日期为2018.4.17,有效期为5年,到执法人员查看当日,该医治机现已失效8个月时刻。执法人员对该公司下达《施行行政强制措施决定书》
经执法人员查询了解到,海南男科妇科疾病医治中心有限公司于2023年3月17日从江西某交易有限公司购进半导体激光医治机(注册证号:国械注准、类型:JLT-MD500B型、生产单位:武汉金莱特光电子有限公司、出厂日期:2018.4.17、有效期:5年)1台,进价为4000元。执法人员现场查看时,当事人供给上述注册证等资质证明资料,上述产品到货今后该公司未按要求对产品做检验,没办法供给检验记载。上述仪器于2023年4月17日失效。而仪器失效后,该公司运用上述仪器医治收费合计4300元。
海口市商场监督管理局确定,海南男科妇科疾病医治中心有限公司上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》的相关规定,构成未按要求树立进货查验记载、运用失效医疗器械的违反法律规定的行为,依法对该公司予以正告,没收违法来得到的0.43万元,罚款2万元,没收违法运用的医疗器械1台。